PHẦN 1: NHỮNG KIẾN THỨC CƠ BẢN
Module 1: Những kiến thức cơ bản về Thực hành tốt sản xuất thuốc theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới (GMP - WHO).
Module 2: Thực hành tốt bảo quản thuốc (Good Storage Practice - GSP).
Module 3: Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc (Good Laboratory Practice - GLP).
Module 4: Thực hành tốt phân phối thuốc (Good Distribution Practice - GDP).
Module 5: Thực hành tốt nhà thuốc (Good Pharmacy Practice - GPP).
PHẦN II: GMP NÂNG CAO
Moduel 1: Hệ thống xử lý không khí (Heating Ventilation Air Conditioning - HVAC) và thẩm định hệ thống xử lý không khí.
Moduel 2: Nước sử dụng trong sản xuất dược phẩm (Water for Pharmaceutical Usage - WPU và thẩm định hệ thống nước.
Module 3: Thẩm định quy trình sản xuất (Process Validation - PV).
Module 4: Thẩm định quy trình thiết bị (Equipment Qualification - PV)
Module 5: Thẩm định vệ sinh (Cleaning Validation)
Module 6: Thẩm định phương pháp phân tích (Analytical Method Validation)
PHẦN II: GMP CHUYÊN SÂU
Module 1: Quản lý rủi ro (Risk Management)
Module 2: Rà soát chất lượng sản phẩm (Annual Product Quality Review)
Module 3: Đào tạo chuyên sâu về các yêu cầu trong WHO TRS (WHO Technical Report Series)
