Thiết kế GMP

QUY TRÌNH TƯ VẤN THIẾT KẾ NHÀ MÁY THEO TIÊU CHUẨN GMP

"Một bản vẽ thiết kế chỉ thực sự được xem là tối ưu khi và chỉ khi nó là kết quả của một quá trình làm việc kiên trì và thực sự thấu hiểu giữa chủ đầu tư và người thiết kế."

                                                                                                                                     

Chủ đầu tư và kiến trúc sư của CPharma gặp gỡ trong đó chủ đầu tư cung cấp các thông tin, thủ tục liên quan đến công trình chuẩn bị được thiết kế, bao gồm:
Thủ tục, giấy tờ liên quan: chủ quyền, bản vẽ hiện trạng vị trí
Thông tin sản xuất bao gồm:  (i) Các mặt hàng dự kiến sản xuất; (ii) Số lượng dây chuyền sản xuất, (iii) Các dạng bào chế; (iv) Các dạng đóng gói

Tại thời điểm này đơn vị tư vấn sẽ: (i) Tiếp nhận thông tin từ chủ đầu tư, tư vấn cho chủ đầu tư về các dây chuyền sản xuất, các dạng bào chế;(ii) Tư vấn về diện tích xây dựng khu vực kho bảo quản, khu vực kiểm nghiệm; (iii) Tiếp nhận, tổng hợp thông tin từ phía chủ đầu tư được lưu lại bằng văn bản làm việc hoặc bằng email (nếu cần phải có sự xác nhận của chủ đầu tư).

Sau khi đã có đầy đủ các thông tin của chủ đầu tư, CPharma sẽ tiến hành báo giá các dịch vụ mà CPharma sẽ cung cấp. Đối với dịch vụ thiết kế chủ đầu tư có thể chọn 1 trong các hạng mục sau:

Thiết kế mặt bằng công nghệ (layout) bao gồm: (i) Sơ đồ mặt bằng công nghệ (layout); (ii) Sơ đồ mặt bằng đường đi nhân viên; (iii) Sơ đồ mặt bằng đường đi nguyên liệu, bán thành phẩm và thành phẩm; (iv) Sơ đồ mặt bằng đường đi bao bì cấp 1, bao bì cấp 2; (v)Sơ đồ mặt bằng đường đi rác thải rắn; (vi) Sơ đồ mặt bằng đường thoát hiểm.

Thiết kế chi tiết bao gồm:

Hệ thống panel, cửa đi, khóa liên động, sơn epoxy bao gồm: (i) Mặt bằng sơn epoxy; (ii) Mặt bằng cửa đi và khóa liên động; (iii) Mặt bằng bố trí trần panel; (iv) Mặt bằng cửa đi và khóa liên động; (v) Mặt bằng phân vùng trần Panel; (vi)

Hệ thống điều hòa không khí (HVAC) bao gồm: (i) Mặt bằng phân vùng cấp độ sạch; (ii) Mặt bằng phân vùng nhiệt độ - độ ẩm; (iii) Mặt bằng bố trí áp suất; (iv) Mặt bằng phân vùng AHU và điều hòa cục bộ; (v) Mặt bằng đường đi ống ga AHU; (vi) Mặt bằng bố trí miệng cấp và miệng hồi; (vii) Mặt bằng bố trí đường ống gió cấp và đường ống gió hồi;

 Hệ thống điện chiếu sáng bao gồm: (i) Mặt bằng đèn chiếu sáng;  (ii)Mặt bằng đường đi dây điện công tắc đèn chiếu sáng;  (iii) Mặt bằng đường đi dây điện ổ cắm điện;

Hệ thống phụ trợ bao gồm: (i) Mặt bằng bố trí nước sinh hoạt, RO, nước cất, nước thải; (ii) Mặt bằng đường đi nước sinh hoạt;  (iii) Mặt bằng đường đi nước RO;  (iv) Mặt bằng đường đi nước thải

Kho bảo quản: (i) Mặt bằng kho bảo quản nguyên liệu, vật liệu; (ii) Mặt bằng kho bảo quản thành phẩm; (iii) Mặt bằng kho bảo quản bao bì; (iv)Mặt bằng kho bảo quản hóa chất dễ cháy nổ

Phòng kiểm nghiệm:  Mặt bằng phòng kiểm nghiệm bao gồm cả khu vực hóa lý và vi sinh

Sau khi nhận được báo giá từ CPharma chủ đầu tư sẽ lựa chọn các dịch vụ dự kiến sử dụng và tiến hành ký kết hợp đồng. Chủ đầu tư có thể tiến hành ký hợp đồng đơn lẻ từng dịch vụ cũng như lựa chon các dịch vụ trọn gói bao gồm cả thiết kế, lắp đặt, đào tạo, kiểm tra, tiền đánh giá.

Tại bước Thiết kế mặt bằng công nhệ các kiến trúc sư của CPharma sẽ tiến hành thiết kế bản vẽ sơ đồ mặt bằng công nghệ cho khu vực sản xuất, khu vực bảo quản, khu vực kiểm nghiệm.

• Thời gian thiết kế sơ đồ mặt bằng công nghệ lần đầu từ 7-10 ngày.
• Bản thiết kế sơ đồ mặt bằng công nghệ sẽ  được gửi tới chủ đầu tư sẽ góp ý.
• Mặt bằng công nghệ được điều chỉnh với những ý kiến của chủ đầu nhằm đạt được sự tối ưu hóa trong thiết kế với điều kiện không có thay đổi về số lượng dây chuyền sản xuất, dạng bào chế.

Thiết kế chi tiết sẽ được triển khai sau khi bản thiết kế mặt bằng công nghệ được ký xác nhận bởi chủ đầu tư . Để thiết kế chi tiết chủ đầu tư cần cung cấp: (i) Số lượng máy móc trong từng phòng; (ii) Kích thước máy; (iii) Công suất máy; (iv) Điện năng tiêu thụ của máy

Dựa trên hồ sơ thiết kế cơ sở dưới sự chỉ đạo của người chủ trì thiết kế các bộ phận kỹ thuật sẽ tiến hành hồ sơ thiết kế  thi công, bao gồm: (i) Kỹ sư kết cấu; (ii) Kỹ sư điện lạnh, điện dân dụng; (iv) Kỹ sư cấp thoát nước .

Tất cả các hạng mục này luôn được sự giám sát chặt chẽ của người chủ trì thiết kế sao cho đúng với ý đồ thiết kế và phải phù hợp với các tiêu chuẩn và quy định về an toàn sử dụng công trình.

Sau khi hoàn thiện toàn bộ thiết kế CPharma và chủ đầu tư sẽ gặp trực tiếp để tiến hành nghiệm thu thiết kế

• Trong giai đoạn này, CPharma sẽ trình bày và giải thích rõ về sự an toàn sử dụng, sơ đồ bố trí hệ thống điện nước và những vấn đề kỹ thuật liên quan.
• CPharma tiếp nhận sự bổ sung và chỉnh sửa từ phía chủ đầu tư
• Chủ đầu tư là người quyết định thời gian kết thúc giai đoạn nghiệm thu. 

 

Hồ sơ thiết kế chi tiết gồm 03 (ba) bộ :

• Hai bộ bàn giao cho chủ đầu tư
• Một bộ được lưu lại cho đơn vị thiết kế (phải có sự xác nhận của chủ đầu tư)

Lưu ý:  bản vẽ xin phép và dự toán thi công công trình không thuộc gói thiết kế. Tuy nhiên, vấn đề này phụ thuộc vào điều khoản thỏa thuận trong hợp đồng thiết kế.

Sau khi hai bên đã thống nhất với kết quả thiết kế của từng giai đoạn và CPharma đang thực hiện những công việc ở giai đoạn tiếp theo, nếu chủ đầu tư (vì bất kì lý do nào) muốn thay đổi thì chúng
tôi sẽ cân nhắc và đề xuất chi phí phát sinh tuỳ theo mức độ thay đổi.